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美为3D打印药丸“开绿灯” 个性化定制药物

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)首次通过一款利用3D打印技术生产的药物。这款名为SPRITAM的药物由美国Aprecia制药公司研制,用于治疗癫痫症患者。研究人员表示,最新技术意味着个性化定制药物不再是梦。

其实,在通过3D打印药物之前,FDA已经批准包括义肢在内的一些医疗设备使用3D打印技术。

据英国广播公司5日报道,Aprecia公司表示,使用3D打印技术生产药品会使药物的剂量更精确,包装层次更严密,可以将1000毫克剂量装入每颗药丸中。而且,公司研制的ZipDose技术能使高剂量药物更容易下咽。当然,这种3D打印药丸的溶解方式与其他口服药丸无异。研究人员还将利用自己的3D技术平台,继续研制其他药物。

专家表示,未来能采用3D打印方法生产药丸使医生根据患者的需求定制药品,而不是像现在这样,让患者服用通用药物。

英国中央兰开夏大学制药学讲师穆罕默德·阿尔博德-阿尔汗博士说:“在过去50多年的时间内,我们一直在工厂制造药丸,然后将其送入医院。这是首次采用3D打印方法制造药丸,这意味着我们能制造出更适合病人的产品。”

阿尔汗解释道,医疗机构只需使用软件对剂量进行微调,就可以为不同病患打印出满足他们需求的药物。而在此之前,个人定制药物相当昂贵。

3D打印技术的工作原理是采用逐层打印方法制造出物品。在打印药品时,打印机制造出的是药物化合物,而非常见的聚合物。

3D打印技术已在医疗保健领域获得广泛证实,很多医生都使用该技术为受伤病患定制适合他们的植入物。Aprecia公司表示,Spritam将在2016年第一季度上市。

总编辑圈点

3D打印和药物生产结合起来,是一个新概念,且与打印人体器官等技术相比,门槛要低很多。本项技术,确切的说,也只是将药物按照不同的剂量进行包装,来实现药丸个性化定制,并不是从化学层面上实现对药物成分的操控。然而在概念和技术都不缺的情况下,3D打印药物要在明年第一季度真正变成产品,并获得市场的认可,并不容易,需要从经济性、市场规模和配套成本等多方面考虑。